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Informazione generale Qual è Divigel ®? Divigel ® è un farmaco una volta al giorno per il trattamento di moderata a grave vampate di calore a causa di menopausa. Esso contiene un ormone bioidentici estrogeni di origine vegetale chiamato estradiolo. estrogeni Bioidentici è chimicamente identico all'estrogeno prodotto dalle donne naturalmente (soprattutto nelle ovaie) prima della menopausa 2. Divigel & reg; è formulato come una chiara, incolore, gel liscia che viene applicato sulla pelle. Divigel ® è invisibile e inodore quando asciutto, quindi non si sa che si sta utilizzando il farmaco. 1 Quale dose di Divigel ® è giusto per me? Perché ogni donna è diversa, una dose non va bene per tutti. Divigel ® ha 3 dosi approvati dalla FDA, in modo che il personale sanitario può scegliere quello che fa per voi. In generale, le donne dovrebbero essere avviati a 0,25 mg / die. 1 Il medico vi consiglierà la dose iniziale appropriato per voi, e lui o lei può registrare la dose a seconda della risposta. Dove posso saperne di più su Divigel ®? Informazioni paziente è incluso in ogni confezione di Divigel ®. Leggere queste informazioni prima di usare Divigel ® e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione Divigel ®. Ci possono essere nuove informazioni. Leggere il foglio paziente corrente on-line, e vi prego di essere sicuri di parlare con il proprio medico per quanto riguarda le altre domande su Divigel ® professionale. Applicazione Posso applicare Divigel ® a qualsiasi parte del mio corpo? No. Divigel ® deve essere applicato soltanto al vostro coscia. Si dovrebbe alternare tra la destra e la coscia sinistra ogni giorno per ridurre al minimo la possibilità di una reazione di pelle sensibile. 1 Applicazione di Divigel ® ad altre zone del corpo, come le braccia o addome, non è stato testato in studi clinici e, quindi, non è raccomandato Non applicare Divigel ® al vostro viso, il seno, o pelle irritata. Non applicare mai Divigel ® dentro o intorno alla vagina. Contatto del gel con gli occhi deve essere evitato 1 Quante volte al giorno dovrei applicare Divigel ®? Divigel ® deve essere applicato sulla pelle una volta al giorno. intorno allo stesso tempo ogni giorno. Si può scegliere di applicare o al mattino o alla sera, a seconda di quale il tempo è più conveniente per voi. 1 Perché Divigel ® deve essere applicato per la pulizia e la pelle secca, molte donne scelgono di applicarlo dopo il bagno quotidiano o doccia. Il sito di applicazione dovrebbe essere completamente asciutto prima di vestirsi. 1 Ho bisogno di prendere progesterone con Divigel ®? Se non avete avuto un'isterectomia (e il vostro utero è intatto), allora la risposta è probabilmente sì. Questo perché l'assunzione di estrogeni da solo può aumentare il rischio di cancro dell'utero (noto anche come uterino o cancro endometriale). Prendendo progesterone aiuta a ridurre questo rischio. Il medico può aiutare a prendere le decisioni giuste e raccomandare la dose appropriata di progesterone 3 Se avete avuto un intervento di isterectomia (asportazione dell'utero), allora la risposta è probabilmente no. Dopo un intervento di isterectomia, il tuo medico può consigliare di prendere terapia con estrogeni senza progestinici 3 E 'importante parlare regolarmente con il vostro professionista sanitario. Riferite qualunque sanguinamento vaginale insolito subito mentre sta assumendo estrogeni. Sanguinamento vaginale dopo la menopausa può essere un segnale di pericolo di cancro dell'utero. Se si verificano sanguinamento vaginale insolito, informi il personale sanitario in modo che lui o lei può determinare la causa 3 preoccupazioni comuni Quanto tempo devo usare Divigel ® prima di ottenere sollievo dai miei vampate di calore? E 'importante applicare Divigel ® intorno allo stesso tempo ogni giorno. Questo aiuterà il vostro corpo a sostenere un livello più coerente di estrogeni per contribuire ad alleviare i sintomi. Come tutti i prodotti estrogeni, ci vorrà del tempo prima che il pieno effetto di Divigel si vede ®. 1,2 In una di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, studio clinico controllato con placebo di 495 donne in postmenopausa, Divigel ® ha dimostrato di ridurre significativamente il numero di moderata al giorno per gravi vampate di calore, che includono sudorazione notturna, a 12 settimane rispetto al placebo . 1,2,4 In una di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, studio clinico controllato con placebo di 495 donne in postmenopausa, Divigel ® ha dimostrato di ridurre significativamente il numero di moderata al giorno per gravi vampate di calore, che includono sudorazione notturna. 1 Quali sono gli effetti collaterali più comuni associati con Divigel ®? Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi con Divigel ® includono mal di testa; dolore al seno; sanguinamento vaginale irregolare o spotting; stomaco o crampi addominali, gonfiore; nausea e vomito; la perdita di capelli; ritenzione di liquidi e l'infezione vaginale lievito. Questi non sono tutti i potenziali effetti collaterali. Per ulteriori informazioni, si prega di leggere il foglietto illustrativo del paziente e il informazioni complete sulla prescrizione. o parlare con il proprio medico. Ci sono effetti collaterali potenzialmente gravi con la terapia estrogenica, tra cui Divigel ®? Effetti indesiderati gravi ma meno comuni includono 1. Attacco di cuore Ictus Coaguli di sangue Demenza Cancro al seno Il cancro del rivestimento dell'utero (utero) Il cancro dell'ovaio Alta pressione sanguigna Glicemia alta Malattia della cistifellea problemi al fegato L'allargamento di tumori benigni dell'utero (& ldquo; fibromi & rdquo;) Chiamate il vostro medico immediatamente se si ottiene uno dei seguenti segnali di allarme o altri sintomi insoliti che vi preoccupano 1. I nuovi noduli al seno sanguinamento vaginale insolito Cambiamenti nella visione o discorso Improvvisi nuovi forti mal di testa Forti dolori al petto o le gambe, con o senza respiro corto, debolezza e affaticamento Sarà Divigel ® irritare la mia pelle? Divigel ® è la pelle adatto in uno studio clinico, meno dell'1% dei pazienti trattati ha sperimentato una forma di irritazione cutanea. 1 Chi non dovrebbe prendere Divigel ®? Non iniziare a utilizzare Divigel ® se 1. Avere perdite ematiche vaginali Attualmente hanno o hanno avuto alcuni tumori Gli estrogeni possono aumentare le probabilità di ottenere alcuni tipi di tumori, tra cui il cancro del seno o dell'utero. Se si ha o ha avuto il cancro, parlare con il vostro medico circa se si dovrebbe usare Divigel ® Aveva un ictus o attacco cardiaco Attualmente hanno o hanno avuto coaguli di sangue Attualmente ha o ha avuto problemi al fegato Sono stati diagnosticati con un disturbo della coagulazione Sono allergica al Divigel ® o qualsiasi dei suoi ingredienti Vedere l'elenco degli ingredienti in Divigel ® alla fine del foglio illustrativo Pensa di essere in stato di gravidanza Che Divigel ® viene utilizzato per Ciò che è Divigel ® utilizzato per? Divigel ® è approvato dalla FDA per il trattamento di moderata a grave vampate di calore, che includono sudorazione notturna, sintomi della menopausa. 1,2 Can usando Divigel ® protegge le ossa contro l'osteoporosi? Divigel ® non è stato studiato come farmaco per prevenire l'osteoporosi e non è destinato ad o approvati dalla FDA per la prevenzione dell'osteoporosi o per la protezione contro la perdita ossea. Può Divigel ® essere utilizzato per la prevenzione di altre condizioni, come le malattie cardiache o demenza? No. Non usare Divigel ®. con o senza progestinici, per prevenire le malattie cardiache, attacchi di cuore, ictus, o demenza (il declino delle funzioni cerebrali). Divigel ® è approvato per il trattamento di moderata a grave vampate di calore dovuti alla menopausa. 1 Questioni pratiche Posso prendere altri farmaci, mentre utilizzando anche Divigel ®? Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento Divigel ®. Questi includono prescrizione e nonprescription farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Divigel ® può anche influenzare il modo in altri funzionano i farmaci. Informi il medico su tutti i farmaci assunti. Per un elenco completo, si prega di chiamare informazioni mediche a 1-877-95-VERTI (1-877-958-3784), oppure consultare le informazioni prescrittive completo per Divigel ®. 1 Posso applicare altre lozioni o creme, come ad esempio la protezione solare, per la zona di pelle dove Divigel è stata applicata ®? Studi condotti utilizzando altri prodotti gel topico estrogeni approvati hanno dimostrato che filtri solari possono modificare la quantità di estrogeni che viene assorbito attraverso la pelle nel corpo. 1 L'effetto di applicare la protezione solare e Divigel ® allo stesso sito domanda non è stata valutata clinicamente. 1 Tuttavia, ricorda che Divigel ®. a differenza di altre terapie estrogeni topici, è applicato ad una superficie discreto della coscia. Utilizzando creme o lozioni su altre parti del corpo non deve variare l'assorbimento Divigel ® al sito di applicazione. Come dovrebbe Divigel ® essere conservato? Divigel ® deve essere conservato a temperatura ambiente, tra 68 ° C e 77 ° C. 1 Quanto tempo devo aspettare prima di lavare la pelle in cui è stato applicato Divigel ®? Per garantire che Divigel ® viene assorbito attraverso la pelle correttamente, non lavare la coscia per almeno 1 ora dopo l'applicazione. 1 Se si applica Divigel ® dopo la doccia o il bagno come parte di una routine quotidiana, basta fare in modo che la vostra coscia sia completamente asciutto prima di applicare il gel. 1 Ho bisogno di smettere di usare Divigel ® prima di un intervento chirurgico o di altre procedure in cui sarò immobilizzato per lunghi periodi di tempo? Parlate con il vostro medico su tutti i farmaci che sta assumendo, se si stanno prendendo in considerazione un intervento chirurgico. Questo perché coaguli di sangue possono essere più probabile che si verifichi a seguito di alcuni tipi di intervento chirurgico. E gli estrogeni possono aumentare le possibilità di coaguli di sangue. 1,11 Se possibile, si dovrebbe interrompere l'assunzione di tutti i farmaci a base di estrogeni, come Divigel ®. almeno 4 a 6 settimane prima di sottoporsi ad un intervento chirurgico associato ad un aumento del rischio di coaguli di sangue o durante i periodi di immobilizzazione prolungata. 1 Come funziona l'estrogeno in Divigel ® confrontare alla estrogeni prodotti naturalmente nel corpo di una donna? L'ormone estrogeno nel Divigel ® è chiamato estradiolo 1 L'estradiolo in Divigel ® è costituito da piante, a differenza di altre terapie di estrogeni che sono derivati da fonti animali (urina di cavallo) 4,12,13,18 Divigel ® contiene estradiolo bioidentici che è chimicamente identico al estrogeni donne ormonali fanno nei loro corpi prima della menopausa 3 Fino a quando il trattamento con Divigel ® durare? terapie estrogeno come Divigel ® devono essere utilizzati per il più breve lasso di tempo necessario. 8 sintomi e la risposta al trattamento di ogni donna sarà diverso. Parlate con il vostro operatore sanitario periodicamente sul fatto che è ancora necessario il trattamento con Divigel ®. Preoccupati per come la menopausa influenzerà vostro stile di vita? Continua a leggere per ulteriori informazioni per facilitare le vostre preoccupazioni. Newsletter Iscriviti alla newsletter Divigel ® Si rivolga al medico Cerchiamo di aiutare a preparare per il vostro prossimo appuntamento Divigel ® è una terapia ormonale di estrogeni che è approvato dalla FDA per il trattamento di moderata a grave vampate di calore dovuti alla menopausa. Si tratta di un luogo fresco, chiaro gel applicato una volta al giorno per una piccola zona della coscia. 1 Importanti informazioni di sicurezza & amp; Indicazione Divigel ® (gel di estradiolo) 0,1% è indicato per il trattamento di moderata a grave vampate di calore dovuti alla menopausa. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Divigel ® (un ormone estrogeno)? Utilizzando estrogeno-alone aumenta le probabilità di ammalarsi di cancro dell'utero (utero). Segnalare qualsiasi sanguinamento vaginale insolito subito mentre si sta utilizzando Divigel ®. Sanguinamento vaginale dopo la menopausa può essere un segnale di pericolo di cancro dell'utero (utero). L'operatore sanitario dovrebbe controllare qualsiasi sanguinamento insolito per scoprire la causa. Non utilizzare estrogeno-alone per prevenire le malattie cardiache, attacchi di cuore, ictus o demenza (declino delle funzioni cerebrali) Utilizzando estrogeno-alone può aumentare la probabilità di ottenere ictus o coaguli di sangue Utilizzando estrogeno-alone può aumentare le probabilità di ottenere demenza, basate su uno studio di donne di 65 anni di età o più anziani Non usare gli estrogeni con progestinici per prevenire le malattie cardiache, attacchi di cuore, ictus o demenza L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare la probabilità di ottenere attacchi cardiaci, ictus, cancro al seno, o coaguli di sangue L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare le probabilità di ottenere demenza, basate su uno studio di donne di 65 anni di età o più anziani Tu e il tuo medico dovrebbe parlare regolarmente sul fatto che è ancora necessario il trattamento con Divigel ® Divigel ® non deve essere usato se si dispone di perdite ematiche vaginali, attualmente hanno o hanno avuto alcuni tumori, tra cui il cancro del seno o dell'utero, ha avuto un ictus o attacco cardiaco; attualmente hanno o hanno avuto coaguli di sangue, attualmente ha o ha avuto problemi al fegato, sono stati diagnosticati con un disturbo della coagulazione, sono allergica al Divigel ® o uno qualsiasi dei suoi ingredienti, o pensa di esserlo. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i tuoi problemi di salute ei farmaci che si prendono, se avete intenzione di avere un intervento chirurgico o sarà a riposo a letto, e se sta allattando. Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se si ottiene uno dei seguenti sintomi: nuovi noduli al seno, perdite ematiche vaginali, cambiamenti nella visione o discorso, improvvisi nuovi forti mal di testa, o dolori gravi al petto, o le gambe, con o senza respiro corto, debolezza e la fatica. Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi con Divigel ® includono mal di testa; dolore al seno; sanguinamento vaginale irregolare o spotting; stomaco o crampi addominali, gonfiore; nausea e vomito; la perdita di capelli; ritenzione di liquidi e l'infezione vaginale lievito. Effetti indesiderati gravi ma meno comuni includono infarto, ictus, coaguli di sangue, la demenza, il cancro al seno, cancro dell'utero, tumore ovarico, ipertensione, glicemia alta, malattie della colecisti, problemi al fegato, e l'allargamento dei tumori dell'utero benigni ( " fibromi "). gel a base di alcol sono infiammabili. Evitare di fuoco, fiamma o il fumo fino a quando il gel si è asciugato. Si prega di consultare la sezione Informazioni paziente per Divigel ® e parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria. Per ulteriori informazioni, chiamare il 732-721-0070 o visitare il sito www. divigel. com. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi a verticale Pharmaceuticals, LLC a 1-877-95-VERTI (1-877-958-3784), o alla FDA visitando www. fda. gov/medwatch o chiamando 1-800 FDA-1088. © 2016 Vertical Pharmaceuticals, LLC, Sayreville, NJ 08872 Importanti informazioni di sicurezza & amp; Indicazione Importanti informazioni di sicurezza & amp; Indicazione Divigel ® (gel di estradiolo) 0,1% è indicato per il trattamento di moderata a grave vampate di calore dovuti alla menopausa. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Divigel ® (un ormone estrogeno)? Utilizzando estrogeno-alone aumenta le probabilità di ammalarsi di cancro dell'utero (utero). Segnalare qualsiasi sanguinamento vaginale insolito subito mentre si sta utilizzando Divigel ®. Sanguinamento vaginale dopo la menopausa può essere un segnale di pericolo di cancro dell'utero (utero). L'operatore sanitario dovrebbe controllare qualsiasi sanguinamento insolito per scoprire la causa. Non utilizzare estrogeno-alone per prevenire le malattie cardiache, attacchi di cuore, ictus o demenza (declino delle funzioni cerebrali) Utilizzando estrogeno-alone può aumentare la probabilità di ottenere ictus o coaguli di sangue Utilizzando estrogeno-alone può aumentare le probabilità di ottenere demenza, basate su uno studio di donne di 65 anni di età o più anziani Non usare gli estrogeni con progestinici per prevenire le malattie cardiache, attacchi di cuore, ictus o demenza L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare la probabilità di ottenere attacchi cardiaci, ictus, cancro al seno, o coaguli di sangue L'utilizzo di estrogeni con progestinici può aumentare le probabilità di ottenere demenza, basate su uno studio di donne di 65 anni di età o più anziani Tu e il tuo medico dovrebbe parlare regolarmente sul fatto che è ancora necessario il trattamento con Divigel ® Divigel ® non deve essere usato se si dispone di perdite ematiche vaginali, attualmente hanno o hanno avuto alcuni tumori, tra cui il cancro del seno o dell'utero, ha avuto un ictus o attacco cardiaco; attualmente hanno o hanno avuto coaguli di sangue, attualmente ha o ha avuto problemi al fegato, sono stati diagnosticati con un disturbo della coagulazione, sono allergica al Divigel ® o uno qualsiasi dei suoi ingredienti, o pensa di esserlo. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i tuoi problemi di salute ei farmaci che si prendono, se avete intenzione di avere un intervento chirurgico o sarà a riposo a letto, e se sta allattando. Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se si ottiene uno dei seguenti sintomi: nuovi noduli al seno, perdite ematiche vaginali, cambiamenti nella visione o discorso, improvvisi nuovi forti mal di testa, o dolori gravi al petto, o le gambe, con o senza respiro corto, debolezza e la fatica. Gli effetti indesiderati comuni che possono verificarsi con Divigel ® includono mal di testa; dolore al seno; sanguinamento vaginale irregolare o spotting; stomaco o crampi addominali, gonfiore; nausea e vomito; la perdita di capelli; ritenzione di liquidi e l'infezione vaginale lievito. Effetti indesiderati gravi ma meno comuni includono infarto, ictus, coaguli di sangue, la demenza, il cancro al seno, cancro dell'utero, tumore ovarico, ipertensione, glicemia alta, malattie della colecisti, problemi al fegato, e l'allargamento dei tumori dell'utero benigni ( " fibromi "). gel a base di alcol sono infiammabili. Evitare di fuoco, fiamma o il fumo fino a quando il gel si è asciugato. Si prega di consultare la sezione Informazioni paziente per Divigel ® e parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria. Per ulteriori informazioni, chiamare il 732-721-0070 o visitare il sito www. divigel. com. Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi a verticale Pharmaceuticals, LLC a 1-877-95-VERTI (1-877-958-3784), o alla FDA visitando www. fda. gov/medwatch o chiamando 1-800 FDA-1088.
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